Una investigación liderada desde el Centro Nacional de Microbiología del ISCIII ha permitido identificar tres infecciones pediátricas por una variante del virus respiratorio sincitial (VRS) resistente a nirsevimab, fármaco de referencia para prevenir este tipo de infecciones. Los resultados de este estudio se han publicado en la revista Eurosurveillance del Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC).

El estudio supone una nueva muestra de la relevancia de la vigilancia microbiológica y genómica de microorganismos patógenos. En este caso, estos resultados han sido posibles gracias al funcionamiento de RELECOV, una red de laboratorios microbiológicos de todas las comunidades autónomas, que desde la pandemia, ha trabajado en la secuenciación genómica de virus respiratorios bajo la coordinación del CNM-ISCIII.
 

El VRS es un virus respiratorio que afecta especialmente a la población infantil, sobre todo durante el primer año de vida, y que en los casos más graves causa bronquiolitis. Se estima que afecta a uno de cada cuatro menores en sus primeros 12 meses de vida, y los datos indican que un 14% requiere atención sanitaria, que cerca de un 2% necesitará hospitalización y que un 0,1% requerirá ingreso en cuidados intensivos. Las epidemias del VRS son estacionales y suelen producirse en nuestro pais entre los meses de noviembre y enero.

Nirsevimab es un fármaco -anticuerpo monoclonal- que en España se administra desde 2023 a niños y niñas para protegerlos de la infección por el VRS. Un estudio del ISCIII publicado el año pasado determinó que los bebés menores de 1 año inmunizados con el fármaco nirsevimab tienen un 80% menos de riesgo de hospitalización por VRS.

La investigación ahora publicada está liderada desde el Laboratorio de Virus Respiratorios del CNM-ISCIII por María Iglesias Caballero, Vicente Mas e Inmaculada Casas. Se ha llevado a cabo con la colaboración del Hospital Universitario de Badajoz y del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla.

Se han identificado tres casos de menores con resistencia a este fármaco acontecidos en la temporada epidemiológica 2025-26, relacionados con una mutación del VRS que permite evadir la acción del nirsevimab. Esta mutación se localiza en la proteína F y en concreto en el sitio antigénico Ø, que es la diana a la que se dirige nirsevimab. Dos de estos menores tuvieren que ser hospitalizados por la infección pese a haber recibido el fármaco, y uno de ellos desarrolló una bronquiolitis grave que requirió el ingreso en la UCI con asistencia respiratoria.
 

La labor de vigilancia microbiológica y secuenciación genómica ha permitido investigar las características clínicas, el fenotipo antigénico y el contexto evolutivo del VRS para evaluar la relevancia para la salud pública de esta mutación genética hasta ahora poco frecuente. Los resultados logrados pueden ayudar a estudiar alternativas que puedan evitar estas resistencias y seguir mejorando la efectividad del fármaco.

Los autores del trabajo concluyen que la mutación genética identificada circula de forma natural y que ha aparecido en repetidas ocasiones en distintos linajes virales: "Nuestros hallazgos respaldan la integración de la vigilancia genómica con la caracterización antigénica para permitir la identificación y evaluación temprana de variantes del VRS que puedan escapar a estrategias preventivas como la utilizada con el fármaco nirsevimab".


•    Referencia del artículo: Iglesias-Caballero María, Infantes Jose A, Campoy Albert, Camarero-Serrano Sara, Moreno Silvia, Cano Olga, Vallejo-Palma Germán, González-Velasco Carmen, Gaona Cristina, Camacho- Martinez Pedro, Merino-Diaz Laura, Vázquez-Morón Sonia, Pozo Francisco, Lepe Jose A, Mas Vicente, Casas Inmaculada. Detection of nirsevimab-resistant RSV-B variants in children carrying the F:N201T substitution through genomic surveillance, Spain, 2025/26 season. Euro Surveill. 2026;31(35):pii=2600690. https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2026.31.35.2600690.